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L'ECG de la Fitbit Sense obtient la certification européenne (fera-t-elle trembler Apple ?)

Pour tout savoir sur la nouvelle montre connectée d'Apple

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Message par Laurence le 15/09/20, 10:07

Dévoilée récemment, la Fitbit Sense s'affiche en sérieuse concurrence de l'Apple Watch (ou la Samsung Galaxy Watch 3). Dotée de nombreuses fonctionnalités de santé, d'une application de suivi plus détaillée et pratique que Santé mais aussi d'une bien meilleure autonomie, la Fitbit Sense vient d'obtenir l'autorisation pour sa fonction ECG aux États-Unis et en Europe.

Avec cette certification, la montre présente (presque) les mêmes fonctions que l'Apple Watch Series 5, justement le jour où la Series 6 devrait être présentée. On retrouve ainsi : ECG, GPS, fréquence cardiaque, suivi du sommeil, réveil, gestion de l'activité, santé menstruelle, affichage permanent (tiens, tiens...) ou notifications de certaines fonctions sociales comme les SMS / appels /mails.



Outre l'autonomie, quelques différences subsistent : la Fitbit Sense est doté d'un capteur AED, qui détecte l’activité électrodermale. Ce dernier lui permet un suivi avancé du stress et de différentes humeurs via une nouvelle app Scan AED. En outre des notifications de fréquence cardiaque (élevée ou basse) et enfin un capteur de température cutanée au poignet. Une nouveauté non négligeable en cette période de pandémie ! De son côté, l'Apple Watch Series 6 devrait présenter un capteur pour la saturation en oxygène, mais pas de fonction thermomètre.

Précisons que l'application Fitbit ECG sera disponible en octobre 2020 pour les utilisateurs de la montre dans les pays suivants: États-Unis, Royaume-Uni, Allemagne, Autriche, Luxembourg, Pays-Bas, Suède, Suisse, République tchèque, Pologne, Belgique, Portugal, Roumanie, Irlande, Italie, Espagne, France, Hong Kong et Inde. La montre est en précommande à 329,95€ et sera disponible le 25 septembre prochain.

Précommandez une Fitbit Sense à partir de 329,95 euros

Source
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Laurence
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Re :

Message par o.sndr le 15/09/20, 10:49

Alors on va pas s'exciter non plus.

Ce qui a été soumis aux US et à la FDA en particulier c'est un 510(k), ce qui veut dire qu'ils ont démontré que la montre fitbit a un équivalent déjà commercialisé sur le marché américain. Fitbit a sans doute démontré l'équivalence à l'app de chez Apple ;)

Pour ce qui est de l'Europe, ils ont un marquage CE. Cela ne correspond pas à un dispositif médical. En outre, le marquage CE est une auto-certification. Si Fitbit estime suivre les règles CE alors ils peuvent se marquer CE.

Bref, rien d'exceptionnel :lol: mais ça fait toujours bien de communiquer à fond là dessus...

Ce que je remarque c'est que tout comme Apple, fitbit n'a pas certifié la montre seule mais uniquement l'application qui fait l'interprétation des mesures.

o.sndr
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Message par Websylvain le 15/09/20, 10:59

Pour le coup je ne donnerais jamais mes données de santé à Google
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Message par popotan le 15/09/20, 14:10

@ o.sndr
Euh désolé mais si le marquage CE est bien une auto certification sur le principe, celui ci répond a une norme strict sur les aspect matériaux, rayonnement, sécurité électrique...

Elle est d’ailleurs OBLIGATOIRE pour tout les produits vendu sur le territoire européen. Donc j’ose espérer que toutes leurs montres sont marquées CE tout comme celle d’apple et consort.

Par contre le marquage CE ne garantit en rien un bon fonctionnement de fonction du produit. Seulement la non dangerosité de celui ci.
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Re :

Message par o.sndr le 15/09/20, 15:52

popotan a écrit :@ o.sndr
Euh désolé mais si le marquage CE est bien une auto certification sur le principe, celui ci répond a une norme strict sur les aspect matériaux, rayonnement, sécurité électrique...


Je n'ai jamais dit le contraire, mais une société peut annoncer son produit en marquage CE sur simple déclaration. En cas de contrôle à la société de prouver qu'il respectait bien les normes CE. Généralement les sociétés en question se "protègent" en faisant approuver leur dossier de marquage par une société de certification comme TUV, BSi...

Sauf qu'il y a quelques exemples de marquage CE qui ont terminé devant les tribunaux... par hasard les prothèses PIP...
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Message par popotan le 15/09/20, 16:34

Je ne dit pas qu’un marquage CE est fiable a 100% mais en aucun cas il ne garantira le bon fonctionnement de la fonction ECG de la montre fitbit.
Donc si elle est certifiée en Europe c’est qu’une autre demande a forcément été déposée.
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